Als Projektassistenz (m/w/d) unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations auf vielfältige Weise bei der Durchführung und Umsetzung klinischer Studien. Hierbei setzt du dein Engagement und Professionalität bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von klinischen Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Medizinprodukte-Studien ein.

Was du bei uns tust

Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte
Abfrage des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden) sowie Dokumentation
Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf die Studie sowie die EDC-Software
Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte mit Prüfzentren
Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen inkl. Versand und Tracking
Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen
Erstellung und Verwaltung der Study Master File
Unterstützung der Zentren bei der Bearbeitung von Rückfragen zu den elektronischen erfassten Studiendaten
Korrespondenz (nach Vorlage oder eigenem Konzept in Deutsch und Englisch)
Versand und Tracking von Dokumenten und Studienmaterial an Prüfzentren
Erstellung/Bearbeitung von Studienverträgen (nach Vorgabe)
Vorbereitung von Unterlagen für die Honorierung der Prüfzentren
Organisation von Prüfertreffen
Erstellen von Präsentationen, Diagrammen und Tabellen (selbständig und nach Vorgabe)
Unterstützung des Projektsupports

Wer du bist

Du verfügst über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im medizinischen oder kaufmännischen Bereich
Du besitzt idealerweise bereits Erfahrungen mit der Organisation klinischer Studien
Du arbeitest selbständig, analytisch und besitzt Durchhaltevermögen
Du verfügst über gute Kenntnisse im MS Office-Paket
Du bist teamfähig und flexibel
Du hast sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
Du besitzt gute Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift)

Warum du dich für uns entscheidest

Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40-Modell) im Homeoffice zu arbeiten
Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), monatliches #WinAHappening, kostenfreie E-Auto-Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! :))

Deine Bewerbung

Bereit für deinen neuen Job? Dann mache jetzt den nächsten Schritt - wir freuen uns über deine Bewerbung!

Kontakt:

Human Resources: Carolin Gerhard, Alcedis GmbH, Winchesterstr. 3, 35394 Gießen, 0641/ 94436-0

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