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Als Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations beim Überwachen und Sicherstellen von Qualitätsmerkmalen in Gesundheitszentren vor Ort sowie bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von Klinischen Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Medizinprodukte-Studien.    

Du betreust eigenständig die Region Süddeutschland und wirst für eine optimale Einbindung in die Prozesse bei Alcedis 1-2 Tage im Quartal in Gießen (Hessen) eingesetzt.

Was du bei uns tust

  • Studienorganisation & Monitoring: Du unterstützt bei der Organisation und Durchführung klinischer Studien in den Prüfzentren und betreust die Prüfärzte. Dazu gehören die Abfrage und Dokumentation des Studienstands sowie die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs-, Monitoring- und Abschlussbesuchen – vor Ort oder remote – inklusive der Berichterstellung. Auch Feasibility-Prüfungen für neue Projekte gehören zu deinem Aufgabenbereich. 
  • Qualität & Compliance: Du validierst die von den Prüfärzten erhobenen Studiendaten im Rahmen des Quelldatenvergleichs und überprüfst die Prüfzentren auf die Einhaltung geltender Richtlinien und gesetzlicher Vorgaben. Darüber hinaus begleitest du Audits und Inspektionen in den Prüfzentren. 
  • Datenmanagement & Queries: Du erstellst Queries zu den Studiendaten, stimmst dich dazu mit den relevanten Ansprechpartnern ab und überwachst den Query-Prozess. Dabei arbeitest du eng mit Datenmanagement und Projektleitung zusammen. 
  • Schulungen & Zusammenarbeit: Du schulst Prüfärzte und Dokumentare im Umgang mit der EDC-Software und bist eine wichtige Schnittstelle zwischen den Prüfzentren, der Projektleitung und weiteren beteiligten Teams. 
  • Studienunterlagen & Einreichungen: Du unterstützt bei der Erstellung von Studienunterlagen einschließlich Versand und Tracking und bereitest Unterlagen für Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen vor. 
  • Reisetätigkeit: Du bist regelmäßig in den Prüfzentren vor Ort; der Anteil der Reisetätigkeit liegt bei ca. 30–40 %. 

Wer du bist

  • Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder Life Sciences bzw. eine Qualifikation als Study Nurse oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Erste Berufserfahrung in der Durchführung GCP-konformer klinischer Studien in der Industrie (z. B. CRO, Pharma oder Biotech) ist zwingend erforderlich und wird entsprechend vorausgesetzt.
  • Du gehst deine Aufgaben selbstständig, vorausschauend und gewissenhaft an. Dabei planst und organisierst du zuverlässig, setzt Prioritäten und arbeitest sorgfältig und genau. Auch bei komplexen Sachverhalten behältst du den Überblick und findest pragmatische Lösungen.
  • Du kommunizierst souverän und verbindlich - auch bei kritischen Themen. Dabei gelingt es dir, Anforderungen klar zu vertreten und gleichzeitig eine vertrauensvolle Zusammenarbeit mit Prüfärzten und Studienpersonal aufzubauen.
  • Du bist offen, neugierig und arbeitest gerne im Austausch mit anderen. Dabei bringst du Eigeninitiative mit und gehst deine Aufgaben proaktiv an.
  • Du verfügst über exzellente Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Im Umgang mit elektronischen Daten, Datenbanken und den gängigen Office-Anwendungen bist du sicher.
  • Du bringst die notwendige Flexibilität und Reisebereitschaft für einen Reiseanteil von ca. 30–40 % mit.

Warum du dich für uns entscheidest

  • Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich sowie homebased-Vertrag (Homeoffice kombiniert mit regelmäßiger Reisetätigkeit)
  • Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Sachbezugskarte als Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen, Lern- und Weiterbildungsoptionen, kostenfreie E-Auto-Ladestationen am Gießener Firmenhauptsitz und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! :))  
  • Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen   
  • Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team 
  • Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du – gerne auch schon im Bewerbungsverfahren  
  • Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit über 30 Jahren Erfahrung am Markt und Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen

Deine Bewerbung

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Kontakt:

Human Resources: Carolin Gerhard, Alcedis GmbH, Winchesterstr. 3, 35394 Gießen, 0641/ 94436-0